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创新实力

创新实力

  • 分类:技术创新
  • 发布时间:2021-07-05 11:19:32
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概要:
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千汇

 

  公司坚持产品质量就是企业生命的理念,强化风险管理,严格按照药品GMP 要求建立并完善质量管理体系。

  1.公司建设有2万平米的环糊精生产基地及符合GMP 的洁净生产车间;

  2.配备价值1300多万元的先进质量控制仪器设备;

  3.公司质量管理体系通过了ISO9001质量管理体系认证;

  4.质量管理体系得到了Teva、Mylan、扬子江药业、恒瑞医药、齐鲁制药、普利制药等国内外知名药企的认可,已成为他们的稳定供应商。

  产品质量满足ChP、USP、EP等多种标准。

  开展了辅料的“一致性”评价,产品的功能性指标、安全性指标不低于原研,甚至优于原研。

  参照ICH研究原则,通过过程控制,强化药用辅料数据完整性,确保辅料安全有效。

  创新能力

  中国环糊精应用研究中心(与中国药科大学共建)

  食品科学与技术国家重点实验室淄博环糊精中心(与江南大学共建)

  中国第一届环糊精学术高峰论坛

  中国第二届环糊精学术高峰论坛

  获批国家发明专利3项

  进入实审结段8项

  获批实用新型专利18项

  淄博市企业技术中心

  淄博市环糊精工程实验室

  淄博市环糊精工程技术研究中心

      2021年

      ● 山东省中央引导地方科技发展资金项目

      2020年

  ● 国家科技部“科技助力经济2020”重点专项

  2019年

  ● 淄博市高新技术创新“双十”计划项目

  2018年

  ● 国家卫健委“重大新药创制”科技重大专项子课题

  2017年

  ● 山东半岛国家自主创新示范区(淄博)建设发展项目

 

环糊精制造专家

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